日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室公布了《關于公布廣東省2016年度質量信用A類醫(yī)療器械生產企業(yè)名單的通知》。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通過對全省2000多家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行各項指標的評審后，最終挑選出符合要求的99家質量信用A類企業(yè)。深圳市安健科技股份有限公司入選，近年連續(xù)榮獲質量信用A類醫(yī)療器械生產企業(yè)稱號。

按照《廣東省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用分類監(jiān)管工作的意見》，A類質量信用企業(yè)指質量管理良好企業(yè)，應該具備以下條件：

1、 無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其它規(guī)定的行為；無違反本規(guī)定的不良行為；

2、 企業(yè)管理者代表較好地履行各項職責，企業(yè)醫(yī)療器械質量管理體系能夠有效運行；

3、 近二年產品上市監(jiān)督抽樣檢測結論合格；

4、 日常監(jiān)督檢查重點項目全部符合要求，一般項目不合格小于10%；各項質量管理綜合評價均為良好；

5、 積極參加法規(guī)、專業(yè)培訓；主動收集和保存法規(guī)、技術標準；

6、 企業(yè)管理者代表通過廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網上辦事平臺按時填報企業(yè)質量管理體系運行信息和產品年度質量回顧分析報告等相關信息。

誠信是安健科技企業(yè)核心價值觀之一，是安健科技立足之本。秉承“以質量為核心”的生產理念，本著對客戶、對社會負責的態(tài)度，安健科技將不斷完善生產模式，改進質量管理體系，為用戶提供有競爭力的產品和服務，給用戶帶來最優(yōu)質的使用感知。

附質量信用A類99家企業(yè)名單：